محصولات گروه مهندسی رناپ

گروه مهندسی رناپ از سال ۱۳۹۹ فعالیت خود را با توسعه اولین دستگاه فرمولاسیون نانوذرات لیپیدی آغاز نمود. از این گروه اسپیناف ریزسامانه بهبود درمان مشتق شد که هم اکنون دو دستگاه فرمولاسیون نانوذرات لیپیدی در مقیاس آزمایشگاهی و صنعتی در بازار دارد. در گروه مهندسی رناپ همچنین دستگاه لیز قلیایی جهت تخلیص پلازمید از باکتری در مقیاس انبوه آماده استفاده در خط تولید محصولات مبتنی بر پلازمید شده است. این گروه همچنین توسعه دستگاههای جدیدی را در دستور کار دارد که به مرور در مورد آنها اطلاع رسانی خواهد شد.

نانو اسمبلر

دستگاه نانوسنتز

تولید در مقیاس صنعتی نیازمند تجهیزات متناسب است. یکی از ارکان اساسی در انتقال موفق و هدفمند داروها به درون سلول‌ها و بافت‌ها نانوذرات هستند. دستگاه نانوسنتز که امروزه با نام تجاری “نانو اسمبلر” شناخته می‌شود به عبارتی ابزاری است که ساخت ساده، سریع، قابل تکرار و مقرون به صرفه نانوذرات زیست‌فعال هوشمند را برای استفاده در توسعه انواع داروهای پزشکی امکان پذیر می‌کند. دستگاه نانوسنتز با استفاده از اختلاط بهینه کنترل شده نانو ذرات لیپیدی از یک درگاه و ساختارهای اسید نوکلِئیکی (یا مولکول‌های کوچک و پروتئین‌های درمانی) از درگاه دیگر مبتنی بر فناوری اختلاط میکروسیال، امکان تولید محصولات دارویی با بالاترین اثر بخشی را فراهم می‌کند.

مجموعه رِناپ با همکاری محققان شرکت دانش بنیان «ریزسامانه بهبود درمان» برای اولین بار در کشور دستگاه نانوسنتز را در مقیاس آزمایشگاهی جهت طی مراحل تحقیق و توسعه، و مقیاس صنعتی با قابلیت استفاده در خط تولید توسعه داده است.

تولید پلاسمید

دستگاه تولید انبوه پلازمید

یکی از دستگاههای تولیدی جدید شرکت رناپ ، دستگاه جنتلایزر Gentlyser می باشد . این دستگاه جهت لیز قلیایی باکتری طراحی شده است. لیز قلیایی باکتری یکی از مراحل حساس تولید پلازمید می باشد. تولید انبوه پلازمید(pDNA) علاوه بر فناوری mRNA در واکسیناسیون ژنتیکی و ژن‌درمانی نیز استفاده می‌شود و نقش مهمی در داروهای زیستی آینده دارد. بر همین اساس تقاضای فزاینده‌ای از pDNA با کیفیت مناسب مطابق قوانین GMP به وجود آمده است. این موضوع فرآیندهای تولید انبوه این محصول را ملزم می کند که اقتصادی، در مقیاس صنعتی و با کیفیت قابل قبول طبق الزامات سازمان‌های نظارتی باشند. لذا در مجموعه رِناپ با در نظر گرفتن خصوصیات مذکور، دستگاه جنتلایزر Gentlyser برای لیز کردن باکتری به صورت پیوسته، بسته و مطابق با قوانین GMP و استفاده از آن در حوزه واکسن‌های بر پایه mRNA طراحی شده است. این دستگاه در حال حاضر می تواند یک کیلوگرم باکتری را در ساعت لیز قلیایی کند. لازم به ذکر است که این مقدار با همین فناوری قابل تغییر به مقدارهای بالاتر و پایین‌تر حسب مورد تقاضا می باشد. با دستگاه جنتلایزر Gentlyser (مخصوص لیز قلیایی باکتری) علاوه بر رفع نیاز‌های فعلی مجموعه رناپ برای واکسن‌های مبتنی بر mRNA، این شرکت آمادگی ساخت و تحویل این دستگاه جهت تولید پلازمید به صنایع داخلی و خارجی را خواهد داشت.