سازمان تنظیم مقررات دارویی و محصولات سلامت بریتانیا (MHRA: Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)
فرایند مشورت عمومی را برای تدوین راهنمای جدیدی در زمینه ایمنی‌درمانی‌های شخصی‌سازی‌شده مبتنی بر mRNA برای سرطان آغاز کرده است.
این راهنما به‌منظور ایجاد چارچوبی یکپارچه برای تایید -واکسن‌های سرطان شخصی‌سازی‌شده مبتنی بر mRNA- تدوین می‌شود و شامل دستورالعمل‌هایی برای طراحی، تولید، شواهد بالینی و نظارت بر ایمنی پس از تأیید است.
در اتحادیه اروپا، هنوز راهنمای خاصی برای واکسن‌های mRNA وجود ندارد، اما مقررات فعلی تأکید دارند که بیشتر این واکسن‌ها باید از طریق آژانس دارویی اروپا (EMA) تأیید شوند.
“جون راین” June Raine -مدیرعامل MHRA- بر تسریع فرایندهای تایید؛ بدون معطلی بیماران برای دریافت درمان‌های جدید مانند ایمنی‌درمانی‌های شخصی‌سازی‌شده تاکید دارد.
این راهنما ممکن است در آینده برای سایر درمان‌های شخصی‌سازی‌شده، از جمله درمان بیماری‌های نادر، گسترش یابد.
